首个病院自行研制使用体外会诊试剂完成试点备案 为何业内反响不一?
2024-08-07日前,上海市药监局发布信息称,首个医疗机构自行研制使用体外会诊试剂完成试点备案。备案试剂为“五项抗癫痫药物浓度测定试剂盒(液相色谱串联质谱法)”,试点单元为上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心(下称“上海儿童医学中心”)。 该试剂不错测定的癫痫药物包括丙戊酸、氯硝西泮、奥卡西平代谢物(10,11-二氢-10-羟基卡马西平)、托吡酯和左乙拉西坦五种。临床医生可根据该家具给出的药物浓度定量检测成果,动态转换癫痫患儿个体化给药决策,减少药物毒性响应等反作用,擢升患儿生涯质料。 这亦然国内首个完成试