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上海复宏汉霖生物制药有限公司请求II类会议
发布日期:2024-04-05 23:36     点击次数:130

(原标题:上海复宏汉霖生物制药有限公司请求II类会议)

金融界4月5日音书,据CDE官网调换交流公示,于4月5日收到上海复宏汉霖生物制药有限公司请求的“II类会议”,面前景色“处理中”。

字据《药物研发与时刻审评调换交流科罚方针》(2020年第48号晓谕),理财调换交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议,就重要阶段首要问题进行调换交流。Ⅱ类会议一般安排在请求后60日内召开,系指为药物在研发重要阶段而召开的会议,主要包括下列情形:新药临床考验请求前会议、药物Ⅱ期临床考验已毕/Ⅲ期临床考验开动前会议、新药上市许可请求前会议、风险评估和已毕会议。

本文源自:金融界

作家:医药君