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健帆生物血液透析浓缩液获医疗器械注册证
- 发布日期:2024-08-21 09:24 点击次数:85
新京报讯(记者张秀兰)8月19日晚间,健帆生物发布公告,全资子公司湖北健帆生物科技有限公司(简称湖北健帆)收到国度药监局颁发的《医疗器械注册证》,旗下家具血液透析浓缩液获取第三类医疗器械注册证,为国内首个获批的与超纯透析液技艺标的严格一致的高品性浓缩液家具。
血液透析浓缩液适用于急、慢性肾功能缺少患者进行血液透析诊疗,这次获批的注册证有用期到2029年8月13日。值得防护的是,健帆生物新获取注册证的血液透析浓缩液是国内首个获批的与超纯透析液技艺标的严格一致的高品性浓缩液家具,嘉汇配资有助于临床已毕超纯透析液的配制,从而缩短血液透析患者在诊疗历程的感染风险、减少患者炎症响应、改善患者透析和糊口质料。
健帆生物从事生物材料和高技术医疗器械的研发、分娩及销售,自主研发的一次性使用血液灌流器、一次性使用血浆胆红素吸附器、DNA免疫吸附柱、细胞因子吸附柱、血液透析粉液及血液净化建造等家具等闲行使于尿毒症、中毒、重型肝病、自己免疫性疾病、多器官功能缺少等鸿沟的诊疗。健帆生物暗意,上述家具是公司在血液净化诊疗鸿沟的贫穷布局,跟着该家具的获批,公司已有枸橼酸型透析液/粉、含糖透析液、不同钙离子浓度透析液、不同钾离子浓度透析液等多个配方的血液透析浓缩液/干粉家具系列,公司血液净化家具种类进一步丰富。
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