华金证券股份有限公司赵宁达近期对迈威生物进行探讨并发布了探讨阐发《生意化及产能成立稳步股东，Nectin-4ADC多管线积极阐述》，本阐发对迈威生物给出买入评级，现时股价为33.15元。

迈威生物(688062)

投资重心

迈利舒上市孝顺新增量。公司发布2023年年报。（1）2023年，公司杀青营收1.28亿元（+361.03%，同增，下同），主要包括手艺管事收入8559.53万元及迈利舒销售收入4208.96万元。2023年公司亏空10.53亿元，亏空同比扩大9819.81万元；扣非亏空10.60亿元，亏空同比扩大9310.13万元。亏空扩大主要由于生意化成立带动销售用度加多以及波折临床股东导致高水平研发进入所致，2023年公司销售用度、措置用度、研发用度分辩为1.43亿元（+81.99%）、2.25亿元（+19.23%）、8.36亿元（+10.17%）。（2）单Q4来看，公司杀青营收2832.42万元（+287.79%）；亏空3.80亿元，亏空同比扩大1.17亿元；扣非亏空3.82亿元，亏空同比扩大1.16亿元。

生物肖似药生意化稳步股东，新兴阛阓握续开拓。生物肖似药方面，当今公司已有3款产物获批上市，BD聚焦新兴阛阓增量开拓，生意化预期高超。（1）迈利舒（地舒单抗，骨质疏松）：2023年3月底获批上市。2023年发货84474支，阐发收入4208.96万元；2023年完成28省招标挂网、29省医保对接，准入病院605家、隐敝药店2061家，为接下来放量奠定基础。国外已于巴基斯坦提交上市苦求。（2）迈卫健（地舒单抗，肿瘤范围）：2024年3月29日获批上市，用于治疗骨巨细胞瘤；其他顺应症上市苦求正在股东。当今公司已组建专属肿瘤团队全面庄重迈卫健的奉行及销售。国外已于巴基斯坦提交上市苦求。（3）君迈康（阿达木单抗）：结果2023年末发货166921支，完成26省招标挂网、各省均已完成医保对接，累计准入病院173家、隐敝药店1316家。公司已于2024年4月与君实生物坚贞补充契约，君迈康MAH平直由君实生物转让给公司。国外已于印尼、埃及、巴基斯坦提交上市苦求。

在研管线高效股东，Nectin-4ADC多顺应症展现积极疗效。9MW2821（Nectin-4ADC）已布局尿路上皮癌（UC）、宫颈癌（CC）、食管癌（EC）等多个顺应症，当今入组超280例患者，是群众同靶点药物中首款在EC及CC顺应症浮现灵验临床数据的品种。针对2L及以上UC，恒指期货单药治疗III期临床已完成首例患者入组，结果2023年12月5日II期单药ORR及DCR分辩为62.2%及91.9%；针对1LUC，与PD-1联用治疗I/II期临床已完成首例入组。针对CC，公司已在SGO读出单药II期数据，结果2023年9月25日共入组40名患者，Nectin-4抒发检出率89.67%，Nectin-43+检出率67.82%；全东谈主群中37例肿评ORR及DCR分辩为40.54%及89.19%，Nectin-43+患者中26例肿评ORR及DCR分辩为50.00%及92.31%，经含铂双药化疗及免疫老练点扼制剂治疗失败患者中21例肿评ORR及DCR分辩为38.10%及85.71%。针对EC，好意思国已获FDA授予FTD；国内2L及以上单药治疗II期正在股东，结果2024年2月20日II期30例肿评ORR及DCR分辩为30%及73.3%，公司将尽快运行III期相易交流；国内1L麇集疗法正进行科学评估及筛选。其他在研管线方面，8MW0511（HSA-G-CSF）NDA已获受理；9MW2921（Trop-2ADC）及7MW3711（B7-H3ADC）I/II期临床正积极股东；9MW1911（ST2）、9MW3011（TMPRSS6）、9MW3811（IL-11）在研程度国内向上、群众前哨，早期临床积极股东中。

具备纯熟出产调理体系，前瞻布局大范围生意化产能。泰州基地（泰康生物）领有抗体药物产能8000L、重组卵白药物产能4000L，制剂出产线可知足1ml预充针和多个规格西林瓶灌装；结果2023年末已完成9项在研品种的临床试验样品制备及1项品种（地舒单抗）的生意化出产。在建面目泰州基田主要用于ADC及抗体药物出产，结果2023年末ADC车间已完成9MW2821临床III期试验样品制备，记号着公司ADC药物已杀青从研发到出产全产业链布局并实验。在建面目金山基地（朗润迈威）按数字化工程模范成立，权术管事于群众阛阓，2条原液线（6*2000L）及1条西林瓶制剂线已具备出产条款，1条预充针制剂线当今正在进行开荒调试职责。

投资提倡：公司生意化稳步股东，生物肖似药销售预期高超，有望快速放量；后期管线品种丰富，长久动能弥漫；前瞻布局转换靶点，ADC范围各别化布局，研发实力丰足。基于公司2023年年报，咱们调整原有盈利预测，瞻望公司2024-2026年营收为3.68/13.31/24.38亿元（2024-2025年前值为4.08/10.71亿元），增速188%/261

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